2025年3月,江西青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的1类化学创新药——玛舒拉沙韦片(商品名“伊速达”)正式获批上市。作为我国首个自主研发的核酸内切酶抑制剂,玛舒拉沙韦片的获批,被视为我国抗病毒药物领域的又一次重要进展,也打破了国外相关靶点药物的长期垄断。
新药研发向来面临“周期长、投入高、风险大”的三重考验,往往需要历经十年左右的漫长周期、数十亿美元的研发投入,且最终成功率并不高。青峰医药此次能够成功闯关,背后既有研发团队数年如一日的坚持,也有企业长期对创新研发的持续投入。
玛舒拉沙韦片的研发,始于对流感治疗痛点的关注。在化合物分子结构优化上,青峰医药的研发团队从源头着手,围绕药物耐药性表现开展结构设计与筛选,以实验室为家,常常加班做实验到深夜。七年时间里,团队经历了无数次试验、反复验证与焦灼等待,最终在临床试验中取得理想结果。
玛舒拉沙韦片是我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感药物,其最大特点是能直接作用于病毒核心、迅速阻断病毒复制,全病程仅需服药1次即可快速缓解症状。相比之下,目前应用较广的传统抗流感药物一般需每日服用2次、连续服用5天,伊速达在用药便利性上具有明显差异。
持续的高强度研发投入,是青峰医药实现“量变”向“质变”转化的基础。过去十年,青峰医药总体研发投入接近50亿元,研发投入占营业收入比重持续保持在10%以上,专职研发人员达700余人,其中硕士、博士人才超过200人。公司内部长期坚持“只要认为正确的事,挑战再大也要持续探索”的共识,尽管经历过多项研发项目的失利,加大研发投入的决心始终没有动摇。
在人才与平台建设方面,青峰医药已与多所高校院所、科技公司建立研发合作关系,设立国家级博士后科研工作站,打造了面向全球、覆盖全链条的创新研发体系。目前,公司在研品种60余个,多个创新药已进入临床研究阶段。
在创新药布局上,青峰医药已形成清晰的产品梯队。2023年,其自主研发的1.2类创新中药枳实总黄酮片获批上市,成为国内消化领域近十年来首个获批的1.2类创新中药。加上本次获批的伊速达,公司在三年内获得两个1类新药,并在中枢神经、肿瘤、抗感染等领域分别布局了处于不同研发阶段的1类创新药。
青峰医药的成长,也带动了区域医药产业的集聚发展。近年来,其所在地赣州市章贡区生物医药全产业链规模已突破280亿元,集聚医药健康企业140余家,其中规模以上企业58家。依托新药创制全国重点实验室等平台,当地已吸引多家高科技企业落户,并推动创新成果加速转化。
历经多年的科研攻关与产业化积累,青峰医药已从当初的“山乡小药厂”成长为赣州医药产业的重要企业之一,并对区域医药产业形成了有力支撑。当地相关部门也表示,正是依托青峰医药这样的龙头企业辐射带动,赣州得以通过要素聚集、模式创新和业态升级,逐步构建起要素链、供应链、产业链、价值链、创新链协同发展的产业集群。青峰医药相关负责人介绍,公司正在构建开放的产业落地转化体系平台,为区域医药产业提供配套与服务支持,吸引更多医药企业在当地集聚。
在国际化方面,青峰医药近年持续发力。从恩扎卢胺原料药及软胶囊在中美市场上市,到奥拉帕利片、艾立布林等产品实现高端复杂制剂出海,企业国际化进程不断加快。目前,青峰医药已形成原料药、片剂、胶囊剂、无菌注射剂、口服液、颗粒剂六大系列、100多个品规的生产能力,年产能规模居行业前列。
近五年,公司累计获得药品生产批件50余个,其中包含2个1类创新药和10个首仿品种,储备的创新药品种数量位居中部地区药企前列。其中多个立项的化学小分子创新药品种为全球热门重磅品种。
从7年磨一药,到多个创新药相继获批上市,青峰医药正逐步进入创新成果的收获期。面向未来,这家以研发为驱动、从山乡走出的医药企业,将继续聚焦临床需求,在抗肿瘤、抗感染、消化系统和中枢神经系统四大领域深耕,努力为患者提供更多、更好的治疗选择。
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