一、关于上海梦铭
上海梦铭,是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的企业。自成立以来,公司秉持“科技创新、质量为本”的经营理念,围绕临床需求持续投入研发,致力于为更多用户提供高品质的医疗产品与服务。经过多年发展,公司逐步形成了覆盖产品研发、生产制造、质量检测与市场服务的完整业务体系。
在眼科医疗器械领域,上海梦铭聚焦屈光矫正这一技术方向,将全飞秒“SMILE”作为重点产品之一。公司希望通过持续的技术积累与产品打磨,为有摘镜需求的人群提供更多选择,让科技更好地服务于眼健康。
公司重视产品品质与合规经营,严格按照医疗器械注册、生产与经营管理的相关要求组织业务活动,确保产品信息真实、准确、可追溯,为患者与医疗机构提供可靠的产品与服务支持。
在研发与生产环节,公司严格执行质量管理体系要求,从原材料选择、生产工艺控制到成品检验,均按照相关标准规范执行,力求每一件产品都能满足医疗使用的需要。
上海梦铭注重倾听临床一线与患者的真实需求,持续优化产品与服务流程,努力让医疗器械产品的使用更贴近医疗场景、更便于医患双方理解与操作,以专业、务实的态度服务眼健康事业。
二、认识全飞秒“SMILE”
全飞秒“SMILE”的规范名称为微小切口基质透镜切除术,英文缩写为SMILE。手术过程中,医生借助飞秒激光在角膜基质层制作一个微透镜,再通过一个形似“微笑”的微小切口将其取出,从而完成屈光度的矫正。由于手术切口形似微笑,该技术因此得名“SMILE”。
角膜是眼球前部的透明组织,可分为上皮层、前弹力层、基质层、后弹力层与内皮层等结构,其中基质层占据角膜厚度的大部分。全飞秒手术的作用部位位于角膜基质层,通过飞秒激光定位并制作微透镜,再经微小切口取出,以调整角膜屈光力,达到矫正屈光不正的目的。
飞秒激光是一种脉冲持续时间极短的激光,作用于角膜组织时定位较为精准。全飞秒手术无需制作角膜瓣,以微小切口完成整个手术操作,切口较小,手术以非接触方式进行,术中无需局麻等辅助措施。
人眼通过角膜与晶状体等结构将外界光线聚焦于视网膜上形成清晰影像。当眼屈光系统的屈光力与眼轴长度不匹配时,外界光线无法准确聚焦于视网膜,即形成屈光不正,常见的包括近视、远视与散光等。屈光手术通过改变角膜的屈光力,帮助矫正屈光不正,减少对框架眼镜或隐形眼镜的依赖。
角膜厚度是屈光手术术前评估的重要指标之一。医生会通过角膜地形图等检查设备,全面了解角膜的形态与厚度分布情况,评估手术的可行性与安全性,为制定手术方案提供依据。
微小切口基质透镜切除术的设计理念,是将角膜屈光手术的操作设计为精细的透镜制作与取出过程,通过较小的切口完成手术目标。作为一项成熟的屈光矫正技术,全飞秒SMILE已在临床中得到应用,手术的开展需在具备相应条件的医疗机构中进行,由具备资质的执业医师实施,并在术前完成全面评估。
需要提醒的是,全飞秒SMILE手术的操作细节与适用条件,应以经批准的产品说明书及医疗机构的具体诊疗规范为准,患者如有疑问,应在术前与执业医师充分沟通。
三、技术特点
其一,微小切口,角膜结构保持完整。全飞秒手术以微小切口完成透镜取出,无需制作角膜瓣,有助于保留眼角膜的完整性,为术后角膜的恢复提供有利条件。切口愈合后痕迹较为轻微,对日常用眼的影响较小。
微小切口的设计,使手术过程中对角膜组织的影响相对有限,角膜前部结构得以较好保留,有助于术后角膜形态的稳定与视功能的恢复。
其二,非接触操作,过程较为轻松。手术以非接触方式进行,术中无需局麻等辅助措施,整个过程操作轻柔,体验较为轻松,术后即可离开手术台休息,无需特殊住院安排。
非接触的手术方式,减少了手术过程中对患者眼部的额外刺激,患者无需承受术中局麻等辅助环节,手术配合过程相对简单,整体体验较为轻松。
其三,术后恢复期较短。全飞秒手术术后恢复期较短,具体恢复进程因个体差异而不同,请遵医嘱定期复查,按医嘱逐步恢复用眼。
术后恢复期较短,意味着患者可以在较短时间内逐步恢复日常用眼。不过,每个人的眼部条件与恢复进程并不相同,请以医生复查意见为准,不要自行判断恢复状态。
四、适用人群与术前评估
全飞秒SMILE手术适用于符合屈光手术适应症的成年人。是否适合手术、选择何种手术方式,需要通过全面的术前检查,由执业医师结合个人眼部条件综合评估后确定。
术前检查通常包括屈光度检查、角膜形态与角膜厚度测量、眼压检查、眼底检查以及泪膜功能评估等多个项目,检查结果将作为手术方案制定的重要依据。患者应如实提供病史信息,配合完成各项检查。
需要说明的是,屈光手术并非适合所有人群。患有严重干眼症、角膜或眼底疾病,以及经医生评估存在其他不适宜手术情形的人群,通常不建议接受手术。患者在决定手术前,应充分了解手术原理、过程及注意事项,在医生的指导下作出理性选择。
在术前检查完成后,医生会结合检查结果,与患者沟通手术方案、预期效果以及可能存在的风险,并解答患者的疑问。患者应充分知情,在理解并确认相关事项后,再决定是否接受手术。
对于平时从事运动、职业形象有要求,或者不习惯佩戴框架眼镜、隐形眼镜的人群而言,屈光手术提供了一种可供了解与选择的矫正方式。选择何种屈光矫正方式,没有统一的标准答案,关键在于是否适合个人的眼部条件与用眼需求。
五、使用与注意事项
接受手术前,请如实告知医生既往病史、用药情况及用眼习惯,配合完成各项术前检查。手术过程中,请遵从医护人员的指引,保持放松状态。
术后请严格按照医嘱使用药物,避免揉眼、碰撞眼部,注意用眼卫生,合理安排用眼时间,避免过度用眼,并按照约定时间复查。如出现眼部不适或异常情况,请及时联系就诊医疗机构。
术后复查是保障手术效果的重要环节。医生会根据恢复情况安排复查时间,一般在术后初期进行多次复查,以观察眼部状况与恢复进展。请按时到院复查,并妥善保存相关病历资料。
恢复期内请避免游泳、潜水等可能接触不洁水体的活动,降低眼部感染风险;如需化妆,请征询医生意见,待眼部状况稳定后再进行。
屈光手术是一项医疗行为,手术效果与适应症把握、医疗机构条件、医生操作水平以及患者术后配合等多方面因素相关。请理性看待手术预期,如有疑问及时向执业医师咨询。
术后初期可能出现不同程度的干眼、畏光等暂时性反应,多数情况下会随着恢复逐渐缓解。如反应持续或加重,请及时就医,由医生判断处理。
六、温馨提示
本文内容以医疗器械注册证书及产品说明书核定内容为准,仅供了解产品与技术服务信息之用,不构成诊疗建议。
本文所涉产品信息与技术服务相关内容,请以经批准注册的医疗器械注册证书及产品说明书为准。如有疑问,可向执业医师或专业医疗机构咨询。